Somos especializados em Autorizações & Registros junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA
O QUE É ANVISA?
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é a agência do governo brasileiro responsável por regulamentar, avaliar e fiscalizar a qualidade e a segurança de produtos e serviços relacionados à saúde. Entre os produtos sujeitos à regulamentação da ANVISA estão medicamentos, equipamentos médicos (produtos correlatos), alimentos, cosméticos, saneantes ,produtos para a saúde animal, entre outros. Para comercializar esses produtos no Brasil, é necessário realizar o registro na ANVISA, que consiste em um processo de avaliação e aprovação de sua qualidade e segurança. O registro é obrigatório e deve ser renovado periodicamente, de acordo com as regras estabelecidas pela ANVISA.
A ANVISA também é autarquia responsável pela aprovação dos produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, para posterior fabricação, comercialização, implementação e produção no país.
Além disso, em conjunto com o Ministério das Relações Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados à vigilância sanitária. Sua atuação abrange também o monitoramento e a fiscalização dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados à saúde.
A ANVISA autoriza (AFE) as empresas para Importar, Distribuir, Armazenar, Exportar, Fabricar (indústria), Transportar nas seguintes áreas:
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